廠商名稱:
Catalent Germany Eberbach GmbH
藥品中文名稱:
抑肺纖 軟膠囊150毫克(△)
藥品英文名稱:
◆※(審)(大)Ofev 150 mg/cap
院內代碼:
OFEV
主成份及含量:
Nintedanib 150mg
適應症(藥袋列印):
特發性肺纖維化、與全身性硬化症有關之間質性肺病、慢性漸進性纖維化間質性肺病
適應症:
1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。 2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。 3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
用法用量:
150mg,一天兩次,間隔12小時。
副作用(藥袋列印):
腹瀉,噁心與嘔吐
副作用:
腹瀉,噁心與嘔吐,肝臟酵素濃度升高,食慾不振,體重降低
禁忌:
不建議使用OFEV治療中度至重度肝功能不全之病患
其他注意事項:
如出現尿液暗沉(呈茶色),皮膚變黃,請告知醫師
健保規範:
6.2.7.Nintedanib(如 Ofev)、pirfenidone(如Pirespa):(106/3/1、106/7/1、108/12/1、109/9/1、110/6/1、112/7/1、112/12/1) 1.特發性肺纖維化:(略) 2.Nintedanib 用於全身性硬化症有關之間質性肺病:需符合下列所有條件(110/6/1) (略) 3.Nintedanib 用於慢性漸進性纖維化間質性肺病(PFILD):(112/12/1) 需符合下列所有條件: (1)需檢附肺部 HRCT(Highresolution computed tomography)影像及檢查報告,證實具有肺部纖維化且侵犯至少 10%肺野(lung field),並符合間質性肺病之診斷。 (2)經胸腔或風濕免疫專科醫師確認符合慢性漸進性纖維化間質性肺病(Chronicfibrosing interstitial lung diseases with a progressive phenotype,PF-ILD)之疾病進展定義(請檢附過去一年內可證明疾病進展之病歷及相關檢查報告)。須符合肺功能惡化,且伴隨呼吸症狀惡化或 HRCT 肺部影響檢查有纖維化增加的證據。肺功能惡化可以為以下任一條件(a)用力肺活量(Forced vital capacity, FVC)預測值之絕對值降低≥5%或 (b) DLCO (Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide)預測值之絕對值降低≥10%。 (3)起始治療條件:病人的 FVC為預測值之 45~80%且 DLCO為預估值之 30~80%,病歷須清楚記載病人之相關臨床症狀(如呼吸困難、喘或咳嗽等)。 (4)停止治療條件:在持續使用nintedanib 52 週後,若病人的用力肺活量 FVC 預測值持續年下降 10%絕對值或以上,則進入 12 週的緩衝期(grace period),這段期間 可先給予續用,緩衝期後,再測之 FVC 預測值(%)與緩衝期前相比仍降低時,則認定為未改善,應停止用藥。 (5)需經事前審查核准後使用,每 26 週需檢送評估資料再次申請。
配置方法:
鼻胃管:1.用針刺穿軟膠囊,然後使用針筒吸取藥液。2.接著將藥液注入鼻胃管。3.針筒吸取適量的水(約15 ml)來溶解殘留藥物,並再次注入鼻胃管中。3.最後用至少15 ml 水沖洗管路,確保藥物完全進入體內。
儲存方法:
室溫、避光、防潮
警訊藥品:
高警訊藥品
懷孕分級:
D級
輸注速率:
開封後有效時數:
不限
圖片:
<<藥品圖示>>
<<包裝圖示>>